Az 1. osztályba tartozó orvostechnikai eszközök azok, amelyek egészségügyi célokra használhatók, de nem használhatók sebészeti vagy nagy kockázatú helyzetekben, vagy folyadékokkal vagy fertőző anyagokkal való érintkezéssel járó, nagy kockázatú helyzetekben.
Ezek az 1. osztályú orvostechnikai eszközök, és nem tartoznak az FDA 501 (k) jelentési követelmények hatálya alá. Ezeket a termékeket az FDA által bejegyzett gyártók gyártják
Eldobható higiéniai maszkok
3 rétegű nem szőtt szövet finom szűréssel és optimális lélegzőképességgel
Kényelmes viselet hosszú ideig, miközben maximális védelmet nyújt